一種體外創面(mian)模(mo)型(xing)及其使用(yong)方法，所(suo)述的(de)體外創面(mian)模(mo)型(xing)包括滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)(ye)存(cun)放(fang)瓶(ping)(ping)、泵、反(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)器(qi)(qi)和(he)廢液(ye)(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)，所(suo)述泵用(yong)于(yu)(yu)將模(mo)擬創面(mian)滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)(ye)輸(shu)送至(zhi)反(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)器(qi)(qi)，所(suo)述反(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)器(qi)(qi)用(yong)于(yu)(yu)進行抗(kang)菌(jun)(jun)活(huo)性(xing)評(ping)價試(shi)驗(yan)；泵的(de)與(yu)滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)(ye)存(cun)放(fang)瓶(ping)(ping)之(zhi)間通(tong)過滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)(ye)輸(shu)送管(guan)路(lu)相(xiang)連(lian)通(tong)，泵的(de)分別通(tong)過泵管(guan)與(yu)反(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)器(qi)(qi)的(de)隔(ge)室一一對應(ying)(ying)(ying)的(de)相(xiang)連(lian)通(tong)，反(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)器(qi)(qi)上的(de)流(liu)(liu)出(chu)孔通(tong)過廢液(ye)(ye)(ye)(ye)流(liu)(liu)出(chu)管(guan)路(lu)與(yu)廢液(ye)(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)相(xiang)連(lian)通(tong)。所(suo)述的(de)使用(yong)方法包括組裝反(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)器(qi)(qi)、組合載菌(jun)(jun)濾膜和(he)樣片、讓(rang)樣片對接(jie)種微(wei)(wei)生物作用(yong)以及結(jie)果表征。本發明可以對微(wei)(wei)生物持(chi)續(xu)供給新鮮的(de)營(ying)養物，從而模(mo)擬臨床創面(mian)微(wei)(wei)生物的(de)實(shi)際生長狀態，為抗(kang)菌(jun)(jun)敷料(liao)的(de)抗(kang)菌(jun)(jun)活(huo)性(xing)評(ping)價提供了(le)試(shi)驗(yan)平(ping)臺，以得出(chu)科(ke)學的(de)評(ping)價結(jie)果。

長沙巴躍微生物過濾裝置長沙巴躍微生物過濾系統紗布行業

產品(pin)介紹：本產品(pin)是(shi)建立了一個體外(wai)創面模(mo)(mo)型，對微生(sheng)物(wu)持續供給新鮮營養物(wu)，從而(er)模(mo)(mo)擬臨床創面微生(sheng)物(wu)的實際生(sheng)長狀態，從而(er)抗菌(jun)創面敷料中的抗菌(jun)成分進行活(huo)性(xing)測(ce)試評價(jia)，該(gai)產品(pin)*符合YY/T1477(接觸性(xing)創面敷料性(xing)能評價(jia)用標(biao)準實驗模(mo)(mo)型）的部分,符合GB/T1.1-2009標磚(zhuan)

短程微生物過濾裝置GB/T1.1-2009產品特征：長沙巴躍微生物過濾系統紗布行業

1. 六只(zhi)獨立運行管道，可同(tong)時做六只(zhi)不同(tong)樣(yang)品實(shi)驗(yan)
2. 高(gao)效的準(zhun)計量泵，準(zhun)至0.5r/min，保證創面的流(liu)出(chu)速率的一致性與準(zhun)性
3. 物料接(jie)觸組件均可進行(xing)高(gao)壓蒸汽滅菌
4. 進氣出氣口均為醫(yi)用(yong)高分子過濾裝置，保證實驗(yan)過程的無菌性
5. 實驗可以根據要求，可選配不同的創(chuang)面(mian)大小進行實驗
6. 可(ke)以選配模擬不同固定(ding)力(li)，從而進(jin)行不同的實驗數據
7. 機器可以隨(sui)意調節高(gao)度，保證過(guo)濾(lv)液的流出
8.  

參數(shu)規格：

GB/T1.1-2009 《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫(xie)》

長沙巴躍微生物過濾裝置體外創(chuang)面(mian)模型包括滲(shen)出液(ye)存(cun)放瓶、泵(beng)(beng)、反應器和廢液(ye)瓶，所(suo)述泵(beng)(beng)用于(yu)將(jiang)模擬創(chuang)面(mian)滲(shen)出液(ye)輸送至反應器

一種(zhong)體(ti)外創面(mian)模型及其使用(yong)(yong)方(fang)法,所述(shu)的(de)(de)(de)體(ti)外創面(mian)模型包(bao)括(kuo)滲(shen)出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存放瓶,泵,反應(ying)器(qi)和廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶,所述(shu)泵用(yong)(yong)于將模擬(ni)創面(mian)滲(shen)出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)輸送至反應(ying)器(qi),所述(shu)反應(ying)器(qi)用(yong)(yong)于進行抗(kang)菌活性評價試驗;泵的(de)(de)(de)與(yu)(yu)滲(shen)出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存放瓶之間通(tong)過(guo)滲(shen)出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)輸送管路相(xiang)連通(tong),泵的(de)(de)(de)分別(bie)通(tong)過(guo)泵管與(yu)(yu)反應(ying)器(qi)的(de)(de)(de)隔室一一對應(ying)的(de)(de)(de)相(xiang)連通(tong),反應(ying)器(qi)上(shang)的(de)(de)(de)流出(chu)(chu)(chu)孔通(tong)過(guo)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)流出(chu)(chu)(chu)管路與(yu)(yu)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶相(xiang)連通(tong).所述(shu)的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)方(fang)法包(bao)括(kuo)組(zu)裝反應(ying)器(qi),組(zu)合載(zai)菌濾膜和樣片,讓樣片對接種(zhong)微生(sheng)物作用(yong)(yong)以及結果(guo)(guo)表征.本發明可以對微生(sheng)物持續供給新鮮的(de)(de)(de)營養(yang)物,從(cong)而模擬(ni)臨床創面(mian)微生(sheng)物的(de)(de)(de)實(shi)際生(sheng)長(chang)狀(zhuang)態(tai),為抗(kang)菌敷料的(de)(de)(de)抗(kang)菌活性評價提(ti)供了試驗平(ping)臺(tai),以得出(chu)(chu)(chu)科學的(de)(de)(de)評價結果(guo)(guo).

　　本發明涉及一種體外創(chuang)面模(mo)型(xing)及其使用方法，適用于評價含抗(kang)菌成分的創(chuang)面敷料 的抗(kang)菌活(huo)性。

　　【背景技術】

　　[0002] 創(chuang)(chuang)面(mian)是微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)生(sheng)長(chang)繁(fan)殖的(de)理(li)想(xiang)環境，為微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)提(ti)供了生(sheng)長(chang)表面(mian)以及充足的(de)營養供 給。在(zai)臨(lin)床(chuang)上(shang)(shang)，創(chuang)(chuang)面(mian)感(gan)染控(kong)(kong)制一(yi)直是醫(yi)院感(gan)染控(kong)(kong)制的(de)主要內容。抗菌(jun)創(chuang)(chuang)面(mian)敷料中的(de)抗菌(jun)成(cheng) 分具有(you)接觸殺菌(jun)或抑(yi)制微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)繁(fan)殖的(de)功能，可(ke)明顯(xian)減少臨(lin)床(chuang)創(chuang)(chuang)面(mian)感(gan)染的(de)機會，從(cong)而(er)達到(dao)安 全有(you)效的(de)治療(liao)目的(de)。目前，抗菌(jun)創(chuang)(chuang)面(mian)敷料已經在(zai)臨(lin)床(chuang)上(shang)(shang)得到(dao)了廣泛(fan)(fan)應(ying)用(yong)，其(qi)在(zai)創(chuang)(chuang)面(mian)感(gan)染控(kong)(kong)制 方(fang)面(mian)，尤(you)其(qi)是慢性創(chuang)(chuang)面(mian)感(gan)染控(kong)(kong)制方(fang)面(mian)的(de)表現也得到(dao)了廣泛(fan)(fan)認可(ke)。

　　[0003]抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌活性是指含(han)抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌成分(fen)的(de)(de)接觸性創面敷(fu)(fu)料(liao)對微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)(de)抑制(zhi)或殺滅能(neng)力，抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌創 面敷(fu)(fu)料(liao)中的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌成分(fen)，如Ag離子，其本(ben)身的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌功能(neng)已經得到了(le)一(yi)致認同。但是，含(han)抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌成 分(fen)創面敷(fu)(fu)料(liao)的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌活性尚(shang)沒有(you)*的(de)(de)評(ping)價方(fang)法。雖(sui)然目(mu)前國內外(wai)已經有(you)一(yi)些抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌創面敷(fu)(fu)料(liao) 抗(kang)(kang)(kang)(kang)菌活性的(de)(de)相關(guan)研究報導，但是這(zhe)些研究基本(ben)都沒有(you)考慮創面微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)(de)動態生(sheng)(sheng)長(chang)狀(zhuang)態。

　　[0004] 在臨床上，不同的(de)創(chuang)面(mian)(mian)類型(xing)以及(ji)創(chuang)面(mian)(mian)愈合的(de)不同時期，其(qi)創(chuang)面(mian)(mian)滲出(chu)液(ye)的(de)成(cheng)分及(ji)滲 出(chu)量的(de)多少、創(chuang)面(mian)(mian)溫度(du)、創(chuang)面(mian)(mian)感染的(de)微生物類型(xing)及(ji)感染程(cheng)度(du)等都是不同的(de)。相應(ying)地(di)，用于(yu)創(chuang) 面(mian)(mian)治療的(de)抗菌敷(fu)料的(de)抗菌成(cheng)分類型(xing)及(ji)其(qi)釋放動力學等也會存在較大差異。顯然，如果用相 同評(ping)價方(fang)法(fa)(包括試驗(yan)(yan)方(fang)法(fa)和試驗(yan)(yan)參數)對不同敷(fu)料的(de)抗菌活性(xing)(xing)進行評(ping)價存在一定不合理 性(xing)(xing)。

　　【發明內容】

　　[0005] 針對上述(shu)問題，本(ben)發(fa)(fa)明(ming)的(de)(de)目的(de)(de)之(zhi)一在(zai)(zai)于(yu)提供(gong)(gong)一種體外創面(mian)(mian)模(mo)(mo)型，該模(mo)(mo)型可以(yi)對微(wei)(wei) 生(sheng)物(wu)(wu)持(chi)續供(gong)(gong)給(gei)新鮮的(de)(de)營養物(wu)(wu)，從而(er)模(mo)(mo)擬臨床創面(mian)(mian)微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)實際生(sheng)長狀(zhuang)態(tai)，為抗菌(jun)敷料(liao)的(de)(de)抗 菌(jun)活性(xing)評(ping)價(jia)提供(gong)(gong)了試驗平臺(tai);本(ben)發(fa)(fa)明(ming)的(de)(de)目的(de)(de)之(zhi)二在(zai)(zai)于(yu)提供(gong)(gong)一種體外創面(mian)(mian)模(mo)(mo)型的(de)(de)使用方(fang)法， 該使用方(fang)法為適合于(yu)上述(shu)模(mo)(mo)型的(de)(de)抗菌(jun)活性(xing)評(ping)價(jia)試驗方(fang)法，充(chong)分模(mo)(mo)擬創面(mian)(mian)微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)實際存在(zai)(zai) 狀(zhuang)態(tai)，以(yi)得出科(ke)學的(de)(de)評(ping)價(jia)結果。

　　[0006] 本發明的目(mu)的之一是通過以下技(ji)術方案實現的：一種體外創(chuang)面(mian)模型，包(bao)括滲出液 存放瓶(ping)、栗(li)、反應(ying)器(qi)(qi)和廢液瓶(ping)，所述栗(li)用于(yu)將模擬創(chuang)面(mian)滲出液輸送(song)至反應(ying)器(qi)(qi)，所述反應(ying)器(qi)(qi)用 于(yu)承載檢(jian)查(cha)片、吸收(shou)墊、載菌濾膜和樣片以進(jin)行抗菌活(huo)性評價試驗。

　　[0007] 所述(shu)的(de)反應器(qi)上(shang)并(bing)列(lie)設置有(you)多個隔室，每(mei)一(yi)(yi)個隔室上(shang)均設有(you)流(liu)出(chu)(chu)孔，栗(li)的(de)的(de) 數量(liang)與所述(shu)隔室的(de)數量(liang)相(xiang)等(deng)，栗(li)的(de)與栗(li)的(de)--對(dui)應;栗(li)的(de)與滲(shen)出(chu)(chu)液(ye)存放瓶之(zhi) 間通(tong)過滲(shen)出(chu)(chu)液(ye)輸送管(guan)路相(xiang)連(lian)通(tong)，栗(li)的(de)分(fen)別通(tong)過栗(li)管(guan)與反應器(qi)的(de)隔室一(yi)(yi)一(yi)(yi)對(dui)應的(de)相(xiang)連(lian) 通(tong)，反應器(qi)上(shang)的(de)流(liu)出(chu)(chu)孔通(tong)過廢(fei)液(ye)流(liu)出(chu)(chu)管(guan)路與廢(fei)液(ye)瓶相(xiang)連(lian)通(tong)。

　　[0008] 進(jin)一(yi)(yi)步(bu)的(de)(de)(de)技術方案為(wei)：所(suo)述(shu)的(de)(de)(de)滲(shen)出(chu)液(ye)(ye)輸(shu)送(song)管路(lu)上(shang)設置有一(yi)(yi)個(ge)玻(bo)(bo)(bo)璃滴(di)斗(dou)，玻(bo)(bo)(bo)璃滴(di)斗(dou) 的(de)(de)(de)頂端(duan)和底(di)端(duan)均與滲(shen)出(chu)液(ye)(ye)輸(shu)送(song)管路(lu)相連通。玻(bo)(bo)(bo)璃滴(di)斗(dou)連接(jie)模擬(ni)(ni)創面(mian)滲(shen)出(chu)液(ye)(ye)輸(shu)送(song)管路(lu)，用于 觀察模擬(ni)(ni)創面(mian)滲(shen)出(chu)液(ye)(ye)的(de)(de)(de)流動情(qing)況，玻(bo)(bo)(bo)璃滴(di)斗(dou)能耐(nai)受壓力(li)蒸汽滅(mie)菌過程。為(wei)保證玻(bo)(bo)(bo)璃滴(di)斗(dou)的(de)(de)(de) 穩妥，玻(bo)(bo)(bo)璃滴(di)斗(dou)的(de)(de)(de)下方應(ying)設置一(yi)(yi)個(ge)支撐架(jia)對(dui)其進(jin)行支撐。

　　[0009] 進一步的(de)(de)(de)技術方(fang)案為：所(suo)(suo)(suo)述的(de)(de)(de)反應器包括(kuo)基座(zuo)，所(suo)(suo)(suo)述的(de)(de)(de)隔(ge)(ge)(ge)室設(she)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)基座(zuo)上，隔(ge)(ge)(ge)室呈 凹槽(cao)狀，隔(ge)(ge)(ge)室內設(she)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)有用于放置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)檢查片(pian)的(de)(de)(de)支(zhi)架(jia)，所(suo)(suo)(suo)述流(liu)出孔(kong)設(she)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)隔(ge)(ge)(ge)室的(de)(de)(de)一端;每(mei)(mei)一個(ge)隔(ge)(ge)(ge)室 的(de)(de)(de)上方(fang)設(she)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)有一個(ge)頂(ding)蓋(gai)，頂(ding)蓋(gai)與基座(zuo)之間(jian)通(tong)過螺(luo)紋連接件相(xiang)連接，頂(ding)蓋(gai)上設(she)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)有孔(kong)處安裝(zhuang)有Mininert閥，每(mei)(mei)一根所(suo)(suo)(suo)述栗(li)管與反應器的(de)(de)(de)連接端均設(she)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)有一個(ge)無 菌(jun)針，無菌(jun)針插入所(suo)(suo)(suo)述Mininert閥中。所(suo)(suo)(suo)述的(de)(de)(de)支(zhi)架(jia)是(shi)隔(ge)(ge)(ge)室底(di)面上的(de)(de)(de)突起物，用來擋住檢查 片(pian)，使檢查片(pian)處于隔(ge)(ge)(ge)室的(de)(de)(de)特定(ding)位置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，由于進行抗菌(jun)活性評價試(shi)驗時隔(ge)(ge)(ge)室是(shi)傾(qing)斜的(de)(de)(de)，支(zhi)架(jia)可防 止檢查片(pian)滑落到隔(ge)(ge)(ge)室底(di)部。

　　[0010] 基座(zuo)的材(cai)質為聚砜(一種熱塑性樹(shu)脂)，基座(zuo)上隔(ge)室的數量為六個(ge)(ge)，每(mei)個(ge)(ge)隔(ge)室長 10. 16cm、寬3. 05cm;頂(ding)蓋(gai)(gai)的材(cai)質為聚碳(tan)酸酯(zhi)，每(mei)個(ge)(ge)頂(ding)蓋(gai)(gai)兩(liang)端對稱的設有(you)兩(liang)個(ge)(ge)螺紋孔，頂(ding)蓋(gai)(gai) 通過(guo)尼龍螺絲(si)釘扣緊到反應器(qi)基座(zuo)上。

　　[0011] 進一步的技術方案為(wei)：所述(shu)頂(ding)蓋上還設置有第二(er)(er)通孔(kong)并在(zai)第二(er)(er)通孔(kong)處安裝有細菌(jun) 過濾器。

　　[0012] 進一步的技(ji)術方案為：所述頂蓋與基座(zuo)的配(pei)合面上裝(zhuang)有密封(feng)圈。所述的密封(feng)圈采 用0型密封(feng)圈。

　　[0013] 進一步的(de)(de)技術方(fang)案為：在(zai)所(suo)述基座的(de)(de)底(di)面(mian)上設置有高(gao)度可調(diao)(diao)的(de)(de)支(zhi)撐腳。通過調(diao)(diao)節 一側支(zhi)撐腳的(de)(de)高(gao)度，可以調(diao)(diao)整反應器(qi)的(de)(de)基座與水平(ping)面(mian)的(de)(de)傾角，使流出孔(kong)所(suo)處的(de)(de)一端(duan)低于另 一端(duan)，從(cong)而使廢液(ye)能夠順利從(cong)流出孔(kong)流出。

　　[0014] 進(jin)(jin)一步的(de)技術方(fang)案為(wei)：所(suo)述的(de)滲出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存放(fang)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)和(he)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)均為(wei)細(xi)(xi)口(kou)(kou)試(shi)劑(ji)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)，滲出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存 放(fang)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)和(he)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)的(de)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)蓋上均設有(you)(you)(you)(you)(you)安裝細(xi)(xi)菌(jun)(jun)過(guo)濾(lv)器的(de)接口(kou)(kou);滲出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存放(fang)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)上設有(you)(you)(you)(you)(you)進(jin)(jin)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou)，進(jin)(jin)氣(qi)(qi)(qi) 口(kou)(kou)處(chu)設有(you)(you)(you)(you)(you)空(kong)氣(qi)(qi)(qi)過(guo)濾(lv)器，廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)上設有(you)(you)(you)(you)(you)出(chu)(chu)(chu)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou)，出(chu)(chu)(chu)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou)處(chu)設有(you)(you)(you)(you)(you)空(kong)氣(qi)(qi)(qi)過(guo)濾(lv)器。因為(wei)滲出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存放(fang)瓶(ping)(ping)(ping)(ping) 是(shi)要(yao)流出(chu)(chu)(chu)模擬創面滲出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)的(de)，所(suo)以(yi)(yi)必須(xu)有(you)(you)(you)(you)(you)進(jin)(jin)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou)以(yi)(yi)保(bao)(bao)持(chi)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)內壓(ya)力(li)(li)的(de)平衡，進(jin)(jin)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou)處(chu)的(de)空(kong)氣(qi)(qi)(qi) 過(guo)濾(lv)器是(shi)保(bao)(bao)證滲出(chu)(chu)(chu)液(ye)(ye)(ye)存放(fang)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)進(jin)(jin)氣(qi)(qi)(qi)無菌(jun)(jun)的(de);因為(wei)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)是(shi)要(yao)流進(jin)(jin)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)的(de)，所(suo)以(yi)(yi)需要(yao)有(you)(you)(you)(you)(you)出(chu)(chu)(chu)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou) 以(yi)(yi)保(bao)(bao)持(chi)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)內壓(ya)力(li)(li)的(de)平衡，出(chu)(chu)(chu)氣(qi)(qi)(qi)口(kou)(kou)處(chu)的(de)空(kong)氣(qi)(qi)(qi)過(guo)濾(lv)器是(shi)保(bao)(bao)證廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)出(chu)(chu)(chu)氣(qi)(qi)(qi)無菌(jun)(jun)的(de)。試(shi)劑(ji)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)能耐受 壓(ya)力(li)(li)蒸(zheng)汽滅菌(jun)(jun)過(guo)程，細(xi)(xi)菌(jun)(jun)過(guo)濾(lv)器也能耐受壓(ya)力(li)(li)蒸(zheng)汽滅菌(jun)(jun)過(guo)程。

　　[0015] 進一(yi)步的(de)技術方案為(wei)：所述的(de)滲出液輸送(song)管路和(he)廢液流出管路均為(wei)硅橡膠管路。

　　[0016] 進一步的技(ji)術方案為：所述的栗(li)(li)為蠕動(dong)栗(li)(li)。蠕動(dong)栗(li)(li)能(neng)使反(fan)應器上的多個隔室構(gou)成 的通(tong)道以擬定流量同時運(yun)行，栗(li)(li)管能(neng)夠(gou)耐受壓力蒸汽(qi)滅菌過程。

　　[0017] 本發明的目的之二(er)是通過以(yi)下(xia)技(ji)術方案實現的：一種體外(wai)創面模型的使用方法， 包(bao)括以(yi)下(xia)步驟：

　　[0018] 步驟(1):將(jiang)吸(xi)收墊粘(zhan)附(fu)到檢查片上(shang)(shang)，向反(fan)應器(qi)的(de)每(mei)一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)隔室中分別插入一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)檢 查片，然后將(jiang)反(fan)應器(qi)的(de)各部件組裝(zhuang)完成，具(ju)體操作(zuo)為將(jiang)隔室的(de)頂蓋(gai)安(an)裝(zhuang)到基(ji)座(zuo)上(shang)(shang)，向每(mei)一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge) 頂蓋(gai)上(shang)(shang)安(an)裝(zhuang)一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)細菌過濾器(qi)和一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)Mininert閥。

　　[0019] 步(bu)驟(2):將滲(shen)出(chu)(chu)液(ye)輸(shu)送(song)(song)管(guan)路、栗管(guan)、廢(fei)液(ye)流出(chu)(chu)管(guan)路和反應器組裝到一起;將玻璃(li) 滴斗(dou)連(lian)(lian)接(jie)(jie)到滲(shen)出(chu)(chu)液(ye)輸(shu)送(song)(song)管(guan)路，將栗管(guan)連(lian)(lian)接(jie)(jie)到滲(shen)出(chu)(chu)液(ye)輸(shu)送(song)(song)管(guan)路，將廢(fei)液(ye)流出(chu)(chu)管(guan)路連(lian)(lian)接(jie)(jie)到反應 器的流出(chu)(chu)孔上。

　　[0020] 步(bu)驟(3):用鋁箱(xiang)包裹所有暴露的管路末端和(he)開口，將步(bu)驟(2)組裝好(hao)的反(fan)應(ying)器放 置于一個滅菌(jun)(jun)托盤(pan)，用鋁箱(xiang)覆蓋整個滅菌(jun)(jun)托盤(pan)，對(dui)步(bu)驟(2)組裝好(hao)的反(fan)應(ying)器進行(xing)滅菌(jun)(jun)處(chu)(chu)理(li)。 滅菌(jun)(jun)處(chu)(chu)理(li)的方(fang)法可以采用121°C滅菌(jun)(jun)20min。

　　[0021] 步驟⑷：將接(jie)種(zhong)懸(xuan)液接(jie)種(zhong)到濾(lv)膜上，并靜置接(jie)種(zhong)物(wu)使其干燥，每(mei)一種(zhong)試(shi)驗(yan)菌(jun)株制 作的(de)載(zai)菌(jun)濾(lv)膜的(de)數(shu)(shu)量，等于試(shi)驗(yan)樣片和(he)對照(zhao)(zhao)樣片數(shu)(shu)量的(de)總和(he);若是反(fan)應(ying)器上設置六(liu)個(ge)隔(ge)室， 反(fan)應(ying)器上放(fang)置三個(ge)無(wu)菌(jun)試(shi)驗(yan)樣片和(he)三個(ge)對照(zhao)(zhao)樣片，則共制作六(liu)個(ge)載(zai)菌(jun)濾(lv)膜。

　　[0022] 步驟(5):將冷卻后的反應器放(fang)(fang)置(zhi)于(yu)水平(ping)位(wei)置(zhi)，以(yi)無(wu)菌(jun)操作的方式打開各隔室的 頂(ding)蓋，先用模擬(ni)創面滲(shen)出液使吸收墊(dian)濕化，然后將載菌(jun)濾膜(mo)(mo)接種面朝上(shang)放(fang)(fang)置(zhi)到吸收墊(dian)上(shang)，然 后，將無(wu)菌(jun)試驗樣片(pian)和對照樣片(pian)分(fen)別放(fang)(fang)置(zhi)在(zai)載菌(jun)濾膜(mo)(mo)的上(shang)面，將頂(ding)蓋安(an)裝到基座上(shang)。

　　[0023] 步驟(6):調整反應器(qi)的(de)(de)基座與水平面的(de)(de)傾角，使流出孔所(suo)處的(de)(de)一(yi)端(duan)低于另一(yi)端(duan)， 一(yi)般將(jiang)反應器(qi)基座的(de)(de)傾斜角度(du)調整至10°即可(ke)。

　　[0024] 步驟(7):以(yi)無(wu)(wu)菌(jun)操作的(de)方式將模擬創(chuang)面滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)倒入滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)存放瓶(ping)中，將滲出(chu)液(ye)(ye)(ye) 輸(shu)送管路連接到(dao)滲出(chu)液(ye)(ye)(ye)存放瓶(ping)上(shang);將栗管通過(guo)栗頭(tou)，栗管末端分(fen)別連接隔室(shi)，具體操作為(wei)將 栗管通過(guo)蠕動栗的(de)栗頭(tou)，栗管末端分(fen)別連接一(yi)個無(wu)(wu)菌(jun)針，以(yi)無(wu)(wu)菌(jun)操作的(de)方式將無(wu)(wu)菌(jun)針插入 隔室(shi)頂蓋上(shang)的(de)Mininert閥中，將廢(fei)液(ye)(ye)(ye)流(liu)出(chu)管路的(de)末端連接到(dao)廢(fei)液(ye)(ye)(ye)瓶(ping)。

　　[0025] 步驟(8):打開栗(蠕動栗)并設(she)定擬(ni)定流速，讓(rang)模擬(ni)創(chuang)面滲(shen)出液緩慢滴到檢查片 上，模擬(ni)創(chuang)面滲(shen)出液被吸收墊吸收，從(cong)而對載菌濾(lv)膜(mo)上面的接(jie)種(zhong)微(wei)生物供應營養，在擬(ni)定溫 度條件下，讓(rang)試驗樣片或者對照樣片對接(jie)種(zhong)微(wei)生物作用至擬(ni)定時間(jian)。

　　[0026] 步(bu)驟(zou)(9):打開頂蓋，以無(wu)菌(jun)(jun)操(cao)作(zuo)的(de)方式(shi)用無(wu)菌(jun)(jun)鑷子(zi)取下載菌(jun)(jun)濾膜和與其組合(he)在(zai) 一起(qi)的(de)試(shi)驗(yan)樣(yang)(yang)片(pian)或者對(dui)照樣(yang)(yang)片(pian)，放入無(wu)菌(jun)(jun)磷(lin)酸鹽(yan)緩(huan)沖液中(zhong)，對(dui)微(wei)生物(wu)進行洗脫、培養和計 數，計算每個試(shi)驗(yan)樣(yang)(yang)片(pian)或者對(dui)照樣(yang)(yang)片(pian)與載菌(jun)(jun)濾膜組合(he)中(zhong)的(de)微(wei)生物(wu)數量。

　　[0027] 步驟(10):結果表征：用Log降(jiang)低值(LRV)表示試驗樣品(pin)的抗菌活(huo)性，用下式計算 LRV：

　　[0028] LRV=Iogi0N1-Iog10N2

　　[0029] 式中：

　　[0030] N1-對(dui)照(zhao)樣片上的平(ping)均微生物數量，單位為CFU;

　　[0031] N2-試驗樣片(pian)上的(de)平均微生物(wu)數量(liang)，單位為C