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抗真菌藥品的微生物限度檢查

產品(pin)型號:BA-WX300A

更(geng)新時(shi)間:2022-11-25

簡要描述:

六聯全不銹鋼(gang)微生(sheng)物過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)全不銹鋼(gang)無(wu)菌檢查薄膜過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)為實驗室用過(guo)濾(lv)器(qi)(qi),它(ta)配以(yi)不同孔(kong)(kong)徑的微孔(kong)(kong)濾(lv)膜后,采用真空抽濾(lv),可用于科研化學(xue)分析、儀(yi)器(qi)(qi)分析、衛生(sheng)檢驗、制(zhi)藥(yao)工業和(he)農機(ji)(ji)、汽車、建筑機(ji)(ji)械等方面(mian)液(ye)體過(guo)濾(lv),以(yi)檢測(ce)和(he)除去液(ye)體中(zhong)(zhong)的微粒和(he)細菌。例如:無(wu)菌試驗,培養(yang)基除菌過(guo)濾(lv),中(zhong)(zhong)小功率內燃機(ji)(ji)清潔度、噴氣燃料和(he)液(ye)壓系統固體顆粒污染(ran)物等計重法測(ce)定

  六聯全不銹鋼微生物過濾器

全不(bu)銹鋼無菌檢查薄(bo)膜(mo)過(guo)濾(lv)(lv)器為實驗室用(yong)過(guo)濾(lv)(lv)器,它配以不(bu)同孔(kong)徑的(de)(de)微(wei)孔(kong)濾(lv)(lv)膜(mo)后,采用(yong)真空抽濾(lv)(lv),可用(yong)于科(ke)研化學分析、儀器分析、衛生檢驗、制藥(yao)工(gong)業和農(nong)機(ji)、汽(qi)車(che)、建筑機(ji)械等方面液體(ti)(ti)過(guo)濾(lv)(lv),以檢測和除去液體(ti)(ti)中(zhong)的(de)(de)微(wei)粒和細菌。例(li)如:無菌試驗,培養基(ji)除菌過(guo)濾(lv)(lv),中(zhong)小功率內燃機(ji)清(qing)潔度、噴氣燃料和液壓系統固體(ti)(ti)顆粒污染物等計重法(fa)測定(ding)

  1.過濾杯采用(yong)*的唇形密(mi)封設計(ji),不使用(yong)夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均(jun)勻的微(wei)生物(wu)回收率;

  2.濾膜預(yu)先滅菌,即(ji)拆即(ji)用,可將主要污染物(wu)源降到低(di),提高檢測可靠(kao)性;

  3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使(shi)用方便;

  4.內(nei)置隔膜液泵,效率高;

  5.小(xiao)巧的機(ji)身,減少對操(cao)作(zuo)臺面積的占(zhan)用(yong);

  6.防(fang)水開關(guan) 簡潔方便;

  7.單聯過濾頭(tou)設(she)計,每個濾頭(tou)也可獨立控制,方(fang)便操(cao)作人(ren)員靈活使用(yong);

  8.過濾頭可快速(su)拆(chai)裝(zhuang),能(neng)單獨濕熱滅菌;

  9.過濾頭可(ke)以火焰快速(su)滅菌,方便連續實驗操作(zuo);

  10.采用單面圓弧型過濾片,方便換;

  11.儀(yi)器表面經鏡面處理,便(bian)于清潔和消(xiao)毒;

  12.濾杯采(cai)用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成(cheng)本(ben),操(cao)作(zuo)方便。

  1.一體化超(chao)小(xiao)型設計(ji),減小(xiao)了對實驗操作空間(jian)的占(zhan)用。

  2.二合一功能(neng),不但是可做微生物限度(du)檢查使用(yong),還(huan)可當獨立真空(kong)泵使用(yong),大大節(jie)省(sheng)成本。

  3.可同時抽(chou)濾2,3,4,6張濾膜,抽(chou)濾速度快,工(gong)作效率高。

  4.濾杯(bei)采用衛(wei)生級以上鏡面不(bu)銹鋼制(zhi)作(zuo),經久耐(nai)用,耐(nai)酸堿,耐(nai)高(gao)溫,易(yi)消毒。可重復使用,節省成本,操作(zuo)方便。

  5.每個濾杯都劃有(you)刻度,濾杯容量小于150ML

  5.每個(ge)濾頭采用獨立的閥門控制,并(bing)且(qie)設計為插拔式安(an)裝方(fang)式,方(fang)便(bian)操作人員靈活使用。也方(fang)便(bian)實驗人員做消毒殺菌(jun)。

  6.配(pei)備無油(you)雙活塞真空泵,功率強大,流量高達120L每分,負壓接近-0.1MP,過濾速度極(ji)快。

  7.每(mei)臺系統都配備負(fu)壓表,便(bian)于(yu)觀察系統的負(fu)壓情況

  8..全不銹鋼(gang)設計,表面(mian)鏡面(mian)處理(li),方便清(qing)潔和殺菌消毒。

  無菌檢查(cha)薄膜過(guo)濾(lv)器(qi)(六聯(lian)帶泵)

  封閉式/開放式兩用無(wu)菌檢查薄膜過濾器

  1、改(gai)進新型,符合中國藥典(dian)2010版(ban)無菌(jun)檢查(cha)法,封閉式過濾及開放式過濾兩種培(pei)養方式均可使(shi)用(yong),并(bing)可反復(fu)使(shi)用(yong)。

  2、無菌過(guo)濾(lv)器多種(zhong)用途:(1)注(zhu)射用中、西藥(yao)品(pin),大(da)輸液(ye)的(de)無菌檢(jian)查(cha)。(2)微生物(wu)限度檢(jian)查(cha),純化(hua)水(shui),注(zhu)射用水(shui),口(kou)服中、西藥(yao)品(pin),化(hua)妝品(pin),食品(pin),保(bao)健食品(pin)等雜菌計數,可(ke)作半固(gu)體,混懸(xuan)液(ye),固(gu)體等樣品(pin)檢(jian)查(cha)。(3)帶導管的(de)一次(ci)性醫(yi)療器具()。(4)臨床化(hua)驗體液(ye)中的(de)細菌檢(jian)驗,血液(ye)制品(pin)和獸藥(yao)制品(pin)的(de)檢(jian)驗。(5)少量試驗材料的(de)除(chu)菌過(guo)濾(lv)。

  3、兩種(zhong)培養(yang)(yang)(yang)方式(1)加培養(yang)(yang)(yang)基(ji)至(zhi)玻璃筒內,可作封閉(bi)式直接培養(yang)(yang)(yang)。(2)取(qu)出濾膜作好氧菌(jun),厭氧菌(jun)和真(zhen)菌(jun)培養(yang)(yang)(yang)。

  4、 一次(ci)購買可長期使用(yong),每次(ci)試驗(yan)一個濾頭損耗一張濾膜,其他部件均為耐(nai)用(yong),多次(ci)使用(yong),無廢物處理,符(fu)合(he)環保(GLP)要求。貴(gui)重藥(yao)液可以回收(shou),節約(yue)試驗(yan)費用(yong)。

六聯全不銹鋼微生物過濾器

二(er)、薄膜過濾器進行微(wei)生物限度檢測時的問題:

  1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

  這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可(ke)以根據產品劑型的不(bu)同,選擇(ze)薄膜(mo)過(guo)濾法或(huo)培養基稀釋法等方法。

  2.在日常樣品(pin)檢測中做陽(yang)性對(dui)照的原(yuan)因(yin)?

  是為確保每(mei)一次檢測對可(ke)能存在(zai)的(de)微生物都是有效(xiao)的(de)。

  3.對同一(yi)個品種,藥(yao)典為什么不規(gui)定(ding)統一(yi)的檢(jian)測方(fang)法?

  藥典進行過這(zhe)樣的嘗試(shi),也有(you)某(mou)些品種(zhong)已經收(shou)載了統(tong)一的檢(jian)測方(fang)(fang)法(fa)(fa),如注(zhu)射用頭孢類抗生(sheng)(sheng)素的無菌檢(jian)查。之所以(yi)沒有(you)大量收(shou)載,主要是(shi)由(you)于檢(jian)測方(fang)(fang)法(fa)(fa)還(huan)沒有(you)經過必要的復核。將(jiang)微生(sheng)(sheng)物(wu)檢(jian)驗的統(tong)一方(fang)(fang)法(fa)(fa)收(shou)載在(zai)品種(zhong)的各論項(xiang)下,始終是(shi)努(nu)力的方(fang)(fang)向(xiang)。

  4.控制(zhi)菌(jun)檢(jian)查方法驗(yan)證時,采用多種方法均未檢(jian)出控制(zhi)菌(jun)如何處(chu)理(li)?

  在確保所使用(yong)(yong)的(de)(de)各(ge)種(zhong)方法(fa)(fa)都沒有錯誤的(de)(de)情況下,如(ru)果(guo)仍(reng)無法(fa)(fa)使試驗(yan)菌(jun)生長,則應(ying)該采(cai)用(yong)(yong)薄膜(mo)過濾法(fa)(fa)進行檢查(cha)。理由是該方法(fa)(fa)能夠大程度地去除產品的(de)(de)抑菌(jun)作用(yong)(yong)。

  5.如果(guo)一(yi)個(ge)產(chan)品有(you)兩個(ge)規(gui)格,是否可以取其中之一(yi)做陽性(xing)對照?每個(ge)規(gui)格均需進(jin)行(xing)陽性(xing)對照。

  6.在細(xi)菌、霉菌和酵母(mu)菌計數中(zhong),適用(yong)性檢查細(xi)菌是(shi)(shi)(shi)培(pei)養(yang)(yang)(yang)48小時,霉菌和酵母(mu)菌是(shi)(shi)(shi)培(pei)養(yang)(yang)(yang)72小時,供(gong)試品檢查中(zhong)細(xi)菌是(shi)(shi)(shi)培(pei)養(yang)(yang)(yang)3天(tian),霉菌和酵母(mu)菌是(shi)(shi)(shi)培(pei)養(yang)(yang)(yang)5天(tian),那方法驗證中(zhong)應參照(zhao)哪(na)個時間進行培(pei)養(yang)(yang)(yang)?

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